ИА «Росбалт», «В России начнут продавать вакцину от рака почки»

09.04.2008

Первая вакцина от рака, разработанная американской компанией Antigenics, начнет продаваться в России. Министерство здравоохранения и социального развития РФ выдало регистрационное свидетельство для использования препарата Oncophage в лечении пациентов с раком почки, сообщает mednovosti.ruПредполагается, что препарат появится на российском рынке во второй половине 2008 года. Производители также надеются, что до конца года Oncophage будет зарегистрирован в других европейских странах. В то же время вакцина не была одобрена в стране производства - США, поскольку Antigenics не удалось завершить последнюю стадию испытаний препарата на больных с раком почки.
Препарат Oncophage представляет собой индивидуальную вакцину для лечения гипернефромы - наиболее распространенной формы рака почки. Основой вакцины служит вытяжка из опухоли самого пациента, удаленной в ходе операции. Производство препарата осуществляется на фабрике компании в штате Массачусетс.
В состав индивидуальных вакцин входят антигены, способные стимулировать противоопухолевый иммунный ответ у конкретного пациента. Иными словами, при введении вакцины иммунная система пациента начинает атаковать опухолевые клетки, несущие определенные антигены. Достоинством метода является индивидуальный подход, точечное воздействие на раковые клетки и минимум побочных эффектов, утверждают производители.
В России третья стадия клинических испытаний препарата производилась с лета 2007 года. В исследовании в общей сложности приняли участие 604 пациента, включая 172 жителя РФ. У пациентов с минимальной вероятностью рецидива рака почек инъекции препарата удлинили период ремиссии в среднем на 1,7 года. Продолжительность жизни пациентов из этой группы увеличилась на 45%.
В отличие от российских органов надзора, американское Управление по продуктам и лекарствам сочло эти данные недостаточными. Дело в том, что критерии FDA не позволяют делать заключений об эффективности нового препарата на основании показателей, достигнутых в одной изолированной подгруппе участников исследования.
 
 
Запрещается перепечатка статей, других текстовых материалов, фотографий и  иное использование - без ссылки на правообладателя. При использовании материалов в сети Интернет, в том числе при цитировании и в обзорах печати, гиперссылка на www.alliance-healthcare.ru обязательна. Исключение составляет раздел «Новости фармбизнеса».
Copyright © Альянс Хелскеа Рус 2011-2015 Все права защищены